Schizophrenia TreAtment with electRic Transcranial Stimulation (STARTS): design, rationale and objectives of a randomized, double-blinded, sham-controlled trial / Tratamento da esquizofrenia com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC): fundamentação teórica e objetivos de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por simulação

Abstract Introduction Schizophrenia is a severe mental disorder. While some antipsychotic medications have demonstrated efficacy in treating positive symptoms, there is no widely recognized treatment for negative symptoms, which can cause significant distress and impairment for patients with schizophrenia. Here we describe the rationale and design of the STARTS study (Schizophrenia TreAtment with electRic Transcranial Stimulation), a clinical trial aimed to test the efficacy of a non-pharmacological treatment known as transcranial direct current stimulation (tDCS) for treating the negative symptoms of schizophrenia Methods The STARTS study is designed as a randomized, sham-controlled, double-blinded trial evaluating tDCS for the treatment of the negative symptoms of schizophrenia. One-hundred patients will be enrolled and submitted to 10 tDCS sessions over the left dorsolateral prefrontal cortex (anodal stimulation) and left temporoparietal junction (cathodal stimulation) over 5 consecutive days. Participants will be assessed using clinical and neuropsychological tests before and after the intervention. The primary outcome is change in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) negative subscale score over time and across groups. Biological markers, including blood neurotrophins and interleukins, genetic polymorphisms, and motor cortical excitability, will also be assessed. Results The clinical results will provide insights about tDCS as a treatment for the negative symptoms of schizophrenia, and the biomarker investigation will contribute towards an improved understanding of the tDCS mechanisms of action. Conclusion Our results could introduce a novel therapeutic technique for the negative symptoms of schizophrenia. Clinical trial registration: ClinicalTrials.gov, NCT02535676 .

Resumo Introdução A esquizofrenia é um transtorno mental grave. Embora alguns medicamentos antipsicóticos tenham demonstrado eficácia no tratamento de sintomas positivos, não há tratamento amplamente reconhecido para sintomas negativos, o que pode causar sofrimento e prejuízo significativos para pacientes com esquizofrenia. Aqui descrevemos a fundamentação teórica e o design do estudo STARTS (Schizophrenia TreAtment with electRic Transcranial Stimulation), um ensaio clínico destinado a testar a eficácia de um tratamento não farmacológico conhecido como estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para tratar os sintomas negativos da esquizofrenia. Métodos O estudo STARTS foi concebido como um ensaio clínico randomizado, controlado por simulação, duplo-cego, avaliando a ETCC para o tratamento dos sintomas negativos da esquizofrenia. Cem pacientes serão incluídos e submetidos a 10 sessões de ETCC sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (estimulação anódica) e a junção temporoparietal esquerda (estimulação catodal) durante 5 dias consecutivos. Os participantes serão avaliados através de testes clínicos e neuropsicológicos antes e após a intervenção. O desfecho primário é a mudança na pontuação da subescala negativa da Escala da Síndrome Positiva e Negativa (Positive and Negative Syndrome Scale [PANSS]) ao longo do tempo e entre os grupos. Marcadores biológicos, incluindo neurotrofinas e interleucinas do sangue, polimorfismos genéticos e excitabilidade cortical motora, também serão avaliados. Resultados Os resultados clínicos fornecerão informações sobre a ETCC como um tratamento para os sintomas negativos da esquizofrenia, e a investigação dos biomarcadores contribuirá para uma melhor compreensão dos mecanismos de ação da ETCC. Conclusão Nossos resultados podem trazer uma nova técnica terapêutica para o tratamento dos sintomas negativos da esquizofrenia. Registro do ensaio clínico: ClinicalTrials.gov, NCT02535676.

Avaliação longitudinal psicopatológica e de personalidade de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica: implicações prognósticas / Longitudinal evaluation of patients undergone bariatric surgery using psychopathological and personality veriables: prognostic implications

INTRODUÇÃO: Uma parcela significativa dos indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica evolui com complicações de variada natureza no pós-operatório tardio. Dentre estas estão a redução ponderal insuficiente ou reganho de peso, assim como alterações comportamentais graves, como demonstrado pelos relatos de aumento na prevalência de abuso de substâncias e de mortes por causas não naturais. O presente estudo tem como objetivo investigar fatores pré-operatórios clínicoepidemiológicos e psicossociais, com ênfase principal em traços de personalidade, potencialmente implicados no prognóstico em longo prazo de indivíduos submetidos ao tratamento bariátrico. MÉTODOS: Trata-se de estudo prospectivo envolvendo uma coorte de 333 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (bypass gástrico em Y de Roux). A avaliação inicial no pré-operatório contou com a coleta de dados clínicodemográficos e com a aplicação de instrumentos padronizados na obtenção de variáveis relacionadas a sintomas depressivos e ansiosos, comportamento alimentar, imagem corporal e traços de personalidade, estes obtidos pelo Inventário de Temperamento e Caráter. Foram coletados dados relativos à perda ponderal no pós-operatório de 6 meses, 1 ano e 2 anos, assim como da última observação clínica após 2 anos. Também foi realizada busca ativa de sujeitos para aplicação de questionário sobre hábitos de vida, hábitos alimentares e índice de qualidade de vida e prognóstico de cirurgia bariátrica pelo método de BAROS. RESULTADOS: Foram incluídos 333 sujeitos no presente estudo, 282 (84,7%) mulheres e 51 (15,3%) homens, com IMC médio de 43,3 (±4,8) kg/m2. Análise dos dados ao final de 6 meses revelou maiores IMC inicial e idade na avaliação inicial como preditores de menor perda ponderal. Em 1 ano a análise revelou maior IMC inicial e presença de diabetes como preditores de menor perda ponderal. A análise de 2 anos revelou maiores IMC inicial e idade, além de baixos índices do traço "persistência"...

INTRODUCTION: A significant proportion of patients who undergo bariatric surgery presents with complications of varied nature in the late postoperative period. These include insufficient weight loss or weight regain, and also severe behavioral changes, as demonstrated by the increased prevalence of substance abuse and deaths from non-natural causes reported in literature. The present study aims to investigate clinical-epidemiological and psychosocial pre-operative variables, with emphasis on personality traits, potentially involved in the long-term prognosis of patients undergone bariatric treatment. METHODS: This is a prospective study of a cohort of 333 patients undergone bariatric surgery (Roux-Y gastric bypass). Preoperative assessment included clinical and demographic data and the application of standardized instruments for depression and anxiety sumptoms, eating behavior, body image and personality traits, obtained by the Temperament and Character Inventory. Data on postoperative weight loss was collected after 6 months , 1 year and 2 years, as well as in the last clinical observation after 2 years. Active search of subjects was performed for the application of questionnaires involvind lifestyle and eating habits, and the analysis of bariatric outcome through the BAROS method. RESULTS : 333 subjects were included in this study, 282 (84.7%) women and 51 (15.3%) men, with a mean BMI of 43.3 (±4.8) kg/m2 . Analysis of the data at six months showed higher initial BMI and age at initial assessment as predictors of reduced weight loss. At 1-year, analysis revealed higher initial BMI and the presence of diabetes as predictors of reduced weight loss. The analysis of two years revealed greater initial BMI and age, as well as low levels of the trait "persistence" and body image dissatisfaction as predictors of reduced weight loss, an association that remained in the analysis of more than 2 years postoperative. Of the total 333 subjects, 101 (30.3%) participated...